防疫物资出口 防护服出口需要哪些证件资质？

防疫物资出口 防护服出口需要哪些证件资质？

前几天长帆详细讲解了口罩的出口通关操作。现将收集到的防护服防控物资的防护服出口通关要求和主要国外技术性贸易措施整理出来，供大家参考。

先了解一下出口资质。

国内出口贸易企业所需资质和材料:

1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。

2.企业生产许可证(生产企业)。

3.产品检验报告(生产企业)。

4.医疗器械注册证(非医疗用途不需要)。

5.产品说明(随产品提供)和标签(随产品提供)。

6.产品批次/编号(外包装)。

7.产品质量安全证明或证书(随产品提供)。

8.产品样品图片和包装图片。

9.贸易公司必须取得海关登记的收发货人备案。

国内生产企业出口资格证书

医用防护服是为出口而生产的。中国海关不需要企业提供相关资质证明。但一般情况下，进口国会要求生产企业提供三份产品证明，证明进口货物已在中国合法上市，具体如下:

1.营业执照(经营范围包括医疗器械)。

2.医疗器械产品注册证或注册证书。

3.制造商的检验报告。

企业有进出口权，可以自行出口。如果他们没有进出口权，可以通过外贸代理出口。

商品种类

除特殊情况外，大多数防护服应根据材料分类归入以下税码:

限制性管理

目前商务部没有对防护服设定任何贸易管制要求，中国海关也没有对防护服材料的监管文件提出口岸查验要求。

出口退税

防护服出口退税率为13%。

原产地偏好

中国已与25个国家或地区签署了17个自由贸易协定。原产于中国的货物，包括疫情防控物资，可以凭优惠原产地证书出口到这些国家和地区，获得关税减免。

以出口韩国的防护服为例，可以看出关税下调的幅度非常大，建议出口前向海关申请原产地证明。

疫情防控所需防护服出口所涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同。

产品准入条件

美利坚合众国

需要获得美国美国食品药品监督管理局的fda注册认证，才能在美国国内市场销售。

防护服的分类:

美国的医用防护服可分为非手术防护服和手术防护服。非手术防护服属于第一类医疗器械，所以免于上市前注册，直接向机构注册。而手术防护服属于二类医疗器械，需要在上市前进行注册，即需要申请fda 510(k)。一级和二级医用防护服的判定依据见下表。

医用防护服的分类和判定依据

2004年，fda批准了美国国家标准协会/美国医疗器械促进协会标准ansi/aami pb70“医疗护理设施中使用的防护服和防护布的液体阻隔性能和分类”。申请上市前注册的企业一般需要按照ansi/aami pb70对防护服进行性能测试。

欧盟

必须通过欧盟ce认证，并符合技术法规:(eu)2016/425。

2016年3月9日，欧盟通过了个人防护设备(ppe)法规(eu) 2016/425，该法规撤销并取代了2018年4月21日正式实施的ppe指令89/686/eec，并指出2019年4月21日后投放市场的产品必须符合(eu)2016/425中的所有要求。在此期间，出口外贸企业和生产企业要注意了。

根据规例(eu)2016/425第8条，出口至欧盟的防护服制造商须:

●确保其产品符合《条例》附件二所列的基本健康和安全要求；

●编写本规程附件三所述的技术文件；

●执行适用的合规性评估程序；

●撰写欧盟合规声明；

●按规定在产品上贴ce标志；

●标明制造商名称、注册商品名称或注册商标、地址等。个人防护设备；

●确保个人防护装备附有易于识别的型号、批次或序列号；

●编写使用说明，并为他们提供个人防护装备。说明书必须包含制造商的名称和地址，以及可以连接到欧盟合规声明的互联网地址。如果个人防护设备附有欧盟合规声明，说明中无需包含互联网地址。

个人防护设备上市后10年内，制造商必须保存其技术文件和欧盟合规声明。

日本

如果要投放市场的产品必须符合日本药品和医疗器械法案(pmd法案)，在PMD法案的要求下，toroku注册系统要求国外制造商向pmda注册制造商信息。

日本政府机构主要是制定法律法规和进行宏观管理，很多具体的业务工作委托给各个行业协会。涉及防护服的主要行业协会有日本安全装备协会(jsaa)和日本防护服协会(jpca)。

●日本安全设备协会(jsaa)网站:

http://jsaa.or.jp/

●日本防护服协会(jpca)网站:

http://bougofuku.net/index.html

●日本药品医疗器械综合机构(pmda)网站:

www.pmda.go.jp

韩国

韩国医疗器械准入的法定门槛基本分为一、二、三、四类。执照持有人是一家韩国公司，韩国收货人需要去韩国美国食品药品监督管理局的韩国医药贸易协会。

提前备案进口资质(否，否)

网址:www.kpta.or.kr

2020年1月15日，韩国劳动部发布了《防护装备安全认证通知》(第2020-35号)，给出了防化服和防尘口罩的性能标准和测试方法。根据《防护装备安全认证通知书》中防护服的性能标准，防护服分为六大类(第一类又分为五个子类)，类别如下表所示:

澳大利亚

必须是澳洲tga注册的。tga是therapeutic goods administration的缩写，全称是Therapeutic Goods Administration。澳洲的医疗器械分为I、is和im，IIA、IIB和III，分别是豁免、备案和注册。无论哪种医疗器械，在投放市场前都必须经过澳大利亚政府的批准，满足医疗器械的基本要求，并按照合规性审查程序进行审查。

特别提醒:澳大利亚已与欧盟达成互认协议。这意味着tga颁发的合格评定证书也是欧盟承认的，tga也承认欧盟ce认证。获得ce认证的用户可以提交ce证书及相关材料获得tga证书。

如果产品已经注册或备案，生产厂家更换经销商也不受影响。国外产品注册批准后，每年应定期注册一次，注明产品型号、性能、质量是否发生变化。Tga全权负责医疗器械的合规性评价，并收取一定的费用。请参考tga的网站了解相关费用金额。

●澳大利亚治疗用品管理局(tga)官网网址:

www.tga.gov.au

●2002年医疗器械法规下载链接:

https://www.legislation.gov.au/series/f2002b00237

出口日本、韩国、澳大利亚的医用防护服注册认证流程与医用口罩相同。

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防疫物品国际快递:个人寄防疫物品有哪些限制?

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防疫物品国际快递:个人寄防疫物品有什么限制？目前国内疫情得到控制，但国外疫情呈爆发式增长。截至目前，全球确诊病例超过70万例。受此影响，最近出现了不少个人在国外邮寄防疫物品的包裹，主要包括口罩、消毒液、防护服、温度计等物品。

个人在境外邮寄防疫物品时，需要注意以下问题:

1.对物品的限制

一般防疫物品包括口罩、防护服、手套、消毒剂、洗手液、体温计等物品。此外，有些朋友会想在国外邮寄一些中药和药物。目前，虽然中药在新冠肺炎是有效的，但药品是禁止空运空和禁止运往国外的。

消毒剂和洗手液属于敏感物品，需要专门的快递渠道才能邮寄到国外。为了满足客户更多的需求，速达物流与dhl、fedex达成战略合作，推出疫情物品国际快递通道，可承接消毒液、医用口罩、防护服、体温计、额头温枪、洗手液等物品。

此外，公司还推出了性价比高的中美专线和欧洲专线通道，时效稳定，价格便宜，运输范围广。欧洲专线免通关，免关税，通关方便。

2.对货物价值或数量的限制

个人邮寄防疫物品对物品的价值和数量也有一定的限制，主要是对物品价值的限制。防疫用品作为亲友间的馈赠，所需数量在合理自用范围内，金额不超过1000元人民币。比如一次性常用口罩，建议你口罩不要超过500个。

N95口罩，建议你口罩不要超过200个。防护服，建议你不要超过3。申报数量过多或申报价值过高，会影响通关。

3.国际快递的局限性。

国际快递的限制也是大家关注的焦点。一般来说，用dhl国际快递和fedex国际快递到欧美，一般3-7天就能送到。东南亚，一般5天内就能送到。

但目前空航班较少，已有70多家航空公司空公司完全停飞或其客机完全停飞，导致运力无法满足当前货物物流需求的情况。所以实际到货时间会比正常晚3-7天左右。每条路线的仓库安排都不一样，需要咨询客服。

4.关税问题

寄个人防疫物品有资费吗？这个问题要区别对待。因为不同国家的关税门槛不同，有的关税门槛更高，很难产生关税，比如美国。有些关税门槛低，更容易产生关税，比如欧洲。

美国的关税门槛是800美元。一般来说，个人不会产生资费。欧洲关税门槛22欧元，约合人民币174元，非常容易产生关税。如果产生关税，需要通知亲友在进口国申报纳税。

5、注意事项

目前药品是大家关注的焦点，但是药品、保健品等物品是不能邮寄出国的。此外，一些粉末物品和烟草物品也被禁止运输。一旦你违规发送货物，货物不仅会被退回，还有被罚款的概率，这就需要你特别注意了。

防疫物品国际快递:个人寄防疫物品有什么限制？通过本文的介绍，我们知道，防疫物品寄国际快递，在种类、数量、申报价值等方面都有一定的限制。知道了这些限制，我们就知道如何顺利地把各种防疫物品寄给外国朋友和亲戚了。更多详情请咨询官网在线客服。

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防疫物品发亚马逊FBA头程价格表

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给亚马逊fba寄防疫物品要多少钱？防疫产品是目前的热门产品，如口罩、手套、额头测温枪、体温计等。欧美亚马逊平台需求猛增，成为目前最受关注的产品。对于亚马逊fba卖家来说，防疫物品需要送到亚马逊仓库才能出售。

那么把防疫物品送到亚马逊仓库要收多少钱？邮寄的时候需要注意什么？目前，向亚马逊fba发送防疫商品有三种方式，分别是快递、空追加发货和海运发货。受疫情影响，空交通资源紧缺，所以空交通资源的快递和空额外的价格保障使得资费更高。

而海运发货，依托海运运输，运力强，冲击小，运价低。下面，我们就以美国为例，介绍一下亚马逊fba首旅的资费信息。想了解其他方向的fba首程收费，可以咨询官网在线客服。

亚马逊fba发布的防疫产品价格表

1.直接快递费用

香港有ups红榜和dhl，可以承接美国的防疫产品。Ups红色订单，红色订单通道，优先发货，快速送达。香港dhl，利用香港丰富的航班资源，排场概率低，运载能力强。两个快递渠道均可收寄口罩、防护服、体温计、额温枪、防护镜、医用手套等防疫物品。

费用到美国:首重0.5kg，续重0.5kg，不限重。5kg物品邮寄到美国，运费约279元。10kg物品邮寄到美国，运费51.6元/kg。21kg物品邮寄到美国，运费40.1元/kg。

2.空额外支付费用

美国到空有两个渠道，分别是香港空和内地空。香港空加拿大从香港飞美国，具有商品种类繁多，航班资源丰富的特点。大陆空加拿大从内陆寄到美国，不用中转，老化快，稳定性好。两个快递渠道整体参考时限为7-15天，时限一般。

到美国费用:10kg升降，按重量段每公斤收费，限重101kg。10kg物品邮寄到美国，运费65元/kg。20kg物品邮寄到美国，运费63.5元/kg。

3.运输费

美国的路到上海渠道有美国沪e和美国沪p两个渠道，美国沪e经济实惠，资费低，邮寄成本低。美国海派-p属于速度型，物流时效快，能更快的把货物送到亚马逊仓库。两个海派通道23kg的小提升量，可以满足更多亚马逊卖家的物流需求。

到美国费用:举21kg，按公斤计费，不限重。邮寄21kg物品到美国，运费12.5元/kg。邮寄71kg货物到美国，运费10.5元/kg。

防疫物品第一时间送到亚马逊fba

1.运费问题

通过上面的介绍，我们发现快递直送和空额外派送都很贵，尤其是空额外派送渠道非常贵，而快递直送主要依靠公司一级代理渠道，资费相对便宜。但海运发货渠道受影响较小，报价并未大幅上涨。

如果对物流时效要求不高，可以选择快船渠道。如果对时效要求高，可以选择公司的直营快递渠道，一级代理，一手资源，价格便宜。

2.限制问题。

物流时效也是大家关注的焦点。受疫情影响，空运输航班锐减，导致整个空运输市场或多或少呈现仓排。可以通过公司的香港快递渠道，如香港dhl、香港ups等，利用香港丰富的物流资源，减少包裹排队的可能性。

3.资格和认证

目前，包括亚马逊在内的各电商平台，对防疫物品都有各种规定。邮寄前一定要详细了解平台政策，否则会影响产品的销售。

防疫物品国际空运费用查询

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防疫物品国际空托运收费多少？防疫用品是指能预防传染病的一类物品，如口罩、防护服、护目镜、防疫手套等。受当前疫情影响，防疫产品成为世界各国政府和人民关注的焦点，也是目前出口最受欢迎的一类商品。

一般防疫货物出口会选择国际空运营作为运输方式，如dhl、fedex、ups、ems以及各种国际专线。主要原因是目前国外买家急需防疫商品，对物流时效要求高，而空是目前最快的物流模式。

那么防疫物品国际空托运要收多少钱？不同的物流公司运载范围不同，公司拥有丰富的空物流，可承接医用口罩、医用手套、防护服、医用手术手套、体温计、额温枪、体温枪、消毒水、消毒凝胶等各种防疫物品。让我们多了解一下运费率。

防疫物品国际空运费查询

1.ems国际快递

Ems国际快递是各国邮政推出的全球快递服务，是目前邮政服务最快的物流产品，整体签收时间为5-12天，可以到达全球200多个国家和地区。目前，ems国际快递已经成为口罩、纸巾、防疫手套、防护眼镜等浸泡类商品的首选物流方式。，不考虑抛掷重量，而且运费按实际重量计算，运费便宜。

美国的关税介绍:首重和续重均为0.5kg，重量不限。5 kg物品邮寄到美国，运费约415元。

2.dhl国际快递

三大国际快递巨头之一的Dhl国际快递可以将货物送到全球200多个国家和地区。必达物流是dhl国际快递的一级代理。一手资源可以以官方公布价格低至8折的价格收货。优惠力度大，资费低，收货价便宜。

美国关税:首重和连续重0.5kg，不限重。5 kg物品邮寄到美国，运费350元左右。

3.美国专线

美国专线，美国通往国际专线物流之路。该渠道是公司针对广大需要防疫产品的客户，在疫情时刻推出的针对性物流渠道。可承接各种防疫物品，包括手套、口罩、体温计、酒精、消毒凝胶等。参考时效10-20天，时效稳定，跟踪信息详细，安全性高。

美国关税:首重0.028kg，续重0.029kg，限重14kg。邮寄5公斤货物到美国，运费约143元。

4.日本专线

日本专线，日本通往国际专线物流之路。针对不同物流需求的客户，推出了防疫产品专线通道，可承接消毒剂、额温枪、医用口罩等各类防疫产品。参考时限3-8天，时限快，稳定性好。最后由日本物流巨头配送，享受跨境物流的门到门服务。

到日本关税:首重和次重各0.5kg，5kg物品邮寄到日本运费约270元。

5.中欧专线

中欧专线:根据当前疫情和市场物流需求，防疫产品专线可承接各类流行防疫产品，配送至欧洲20多个国家，包括德国、法国、英国、意大利、荷兰、波兰等。参考8-15天的时限，采用ddp预付关税模式通关。时效快，通关方便，不用担心缴税的问题。

运费到德国:无首重，无次重，按克收费。5 kg物品邮寄到德国，运费约374元。

到意大利的运费:无首重，无次重，按克收费。5 kg物品邮寄到意大利，运费390元左右。

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