进口医疗设备时应提供的文件:
1.国家美国食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证和营业执照;
2.含有药物成分的医疗器械,应当提供中国强制性认证(特殊项目审批单);
3.部分设备需要自动进口许可(O证);
4.设备的照片、铭牌、技术参数、最终用途和中文说明;
5.进口合同、装箱单和发票;
6.其他需要补充的材料。
出口医疗器械需要许可证吗?
医疗器械出口需要许可证,需要医疗器械经营许可证。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必备的文件。开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。设立第三类医疗器械经营企业,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证现在是后置审批,工商行政管理部门核发营业执照后申请核准。《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
扩展信息:
医疗器械产品出口销售证管理规定:
第一条为进一步规范食品药品监督管理部门出具的医疗器械出口销售证明服务事项的办理,方便医疗器械生产企业产品出口,制定本规定。
第二条在中国境内已经取得医疗器械产品注册证书和生产许可证书,或者医疗器械产品已经备案生产的,食品药品监督管理部门可以向相关生产企业发放医疗器械产品出口销售证明。
第三条企业所在地省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械产品出口销售证书的管理。
第四条企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定部门提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》,并提交加盖企业公章的以下材料,其内容应当与出口产品的实际信息一致。
参考来源:百度百科-医疗器械经营许可证
资料来源:美国食品药品监督管理局——医疗器械产品出口销售证书发放规定
进口医疗器械需要进口许可证。业务安排如下:
一、医疗器械进口企业必须具备的资质
1.医疗器械经营许可证;
2.营业执照(经营范围中有销售医疗器械的许可);
3.医疗器械注册证书;
4.进出口权(如果没有,可以找我公司代理美容仪器进口报关);
5.部分设备需要申请自动进口许可[O证];
6.属于强制性产品认证产品目录的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书。
二、医疗器械进口申报流程
1.确认医疗设备的详细信息:名称、价值、图片、用途、尺寸、重量;
2.客户与国外签订合同,安排发货,并将医疗设备的发货编号给我公司,以便随时跟踪货物进度;
3.在医疗设备到达香港的前几天安排进口检查;
4.货物到港后,安排换单、报关、缴税、放行;
5.发货后,我公司或客户将提货并入库。
6.入库后预约当地商检人员进行检验;
7.通过检查,通过检查。
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进口口罩向中国申报时,进口商的以下企业资质要求必不可少:
1.进出口权
2.企业经营范围
3.进口产品的进口商和出口商记录企业记录(进口加工)
4.海关无纸化签单和海关企业年报申报(进口加工)
备注:①:如果国内进口企业没有进出口权,或者资质不全或者没有单位,鹏通供应链支持进口代理。双头报关和付汇应通过我公司(进口商)进行。②:如果国内没有单位,鹏通可以代理进口。
进口报关单带口罩,装箱单,合同,发票,提单等资料准备好,当天到货,当天报关,快捷。
免税店买的商品,用75%医用酒精擦拭消毒。擦拭后,至少等待5分钟再打开包装。在免税店触摸东西前,正确佩戴口罩和手套。如果是耐高温的物品,可以煮沸15分钟杀菌。如果不耐腐蚀,可用75%医用酒精擦拭5分钟。
免税商店的定义和分布
免税商店是指经海关总署批准,经营单位在中华人民共和国国务院或其授权部门设立符合海关监管要求的销售场所和存放免税商品的监管仓库,向特定对象销售和供应免税商品的商店。
目前,我国免税店主要有港口免税店、交通免税店、市内免税店、外交人员免税店、船舶免税店和中国侨民外汇免税店。
市中心一站式精品商场环球免税店,带给你全新的奢侈品购物体验。从1995年在关岛开设的第一家dfs全球免税店,到2008年在澳门新开的一万多平米的新店,闹市区一直是dfs成功的关键因素。
到目前为止,dfs已经拥有13家大型一站式精品商场,dfs全球免税店,遍布全球,面积从2000平米到16000平米左右不等。
如果进口那么多医用口罩,必须先解决3c问题,也就是国家强制认证。8%的关税和13%的海关增值税。中国的出口也是如此。关税不重要,证书和资质重要。
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