最近,全球新冠肺炎备受关注。目前,我国疫情已得到有效控制。国外很多国家已经开始向新冠肺炎传播,确认新冠肺炎病例与日俱增,导致口罩、防护服等防疫物资出现缺口,这给一些跨境卖家带来了机会。与此同时,许多外贸企业和跨境卖家咨询各种防疫物品的出口。针对这种情况,边肖编制了一些出口防疫物资的海外说明书。
各国口罩准入条件
美利坚合众国
个人防护口罩必须通过美国NIOSH认证;医用口罩必须在FDA注册。
欧盟
个人防护口罩的欧盟标准是EN149;医用口罩的欧盟标准是EN14683。
澳大利亚
它必须通过澳大利亚TGA的注册,并符合标准规范:AS/NZS 1716: 2012,这是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。
日本
1.医用防护口罩:符合我国强制性标准GB 190832010,过滤效率95%(以非油性颗粒物测试)。
2.KN95口罩:符合中国GB 2626强制性标准,非油性颗粒过滤效率95%。
3.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒过滤效率95%。
韩国
个人防护口罩标准:KF(韩国过滤)系列分为KF80、KF94和KF99。执行标准:MFDS公告。201569.
各国防护服、防护手套和护目镜的准入条件
美利坚合众国
美国美国食品药品监督管理局的FDA注册认证,只能在美国国内市场销售。
欧盟
必须通过欧盟CE认证,符合技术法规:(EU)2016/425。
日本
要投放市场的产品必须符合日本药品和医疗器械法案(PMD法案),TOROKU注册系统要求外国制造商向PMDA注册制造商信息。
韩国
韩国医疗器械准入的法定门槛基本分为I、II、III、IV类,许可证持有者为韩国公司。韩国收货人需要提前向韩国药品交易商协会(韩国美国食品药品监督管理局)申请进口资格。
澳大利亚
必须是澳洲TGA注册的。TGA是Therapeutic Goods Administration的缩写,全称是Therapeutic Goods Administration。
消毒用品
大多数消毒产品既是危险化学品,也是危险品。除相关法律法规要求的文件外,报关文件还包括以下材料:
1.出口危险化学品生产企业符合性声明;
2.出境危险货物包装容器性能检验结果单(散装货物除外);
3.危险特性的分类和识别报告;
4.安全数据表和危险宣传标签的样本(如为外文样本,应提供相应的中文译文);
5.对于需要添加抑制剂或稳定剂的产品,应提供实际添加的抑制剂或稳定剂的名称和数量。
运送防疫物资有专门渠道,口罩、防护服、防护手套、护目镜等防疫用品可以邮寄。其中,消毒剂、洗手液等。都是敏感商品,普通快递无法邮寄,部分渠道和航班可以邮寄。需要寄送上述物品的企业、跨境卖家、个人均可联系我们,并已开通防疫物资通道,将更快捷地将物品送达收件人手中。
联系人:熊楚
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