Device Initial Importer美国FDA清关需要这个从哪里获取,find device closed unexpectedly解决方案

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FDA管制类产品收货人公司需要准备以下文件，

1.美国收货人公司需要有DII号码，

Device Initial Importer Registration number: US based cnee’s registration number

2.收货人公司 需要提供EIN号码，

3.年磅费US importer’s Annual bond

发货人公司需要准备一下文件

1，公司的FDA 登记号 Devise Foreign Manufacturer’s FDA registration number (provided)

Devise Foreign Manufacturer’s FDA registration number (provided)

2.设备清单号：

Device Listing Number – Matches foreign manufacturer with the product code (provided)

初始进口商注册号码”则是由美国的进口商（即买家）注册完成的。对大多数电商货物来说，提供本地进口商都是问题，更别说用进口商完成FDA注册号码了。

很多涉及医疗器械产品的清关问题就出在这，卖家仅有DEV DFE listing NO---初始进口商的FDA注册信息很多都没有的。一旦遇到严格执法的官员，扣货检测折腾几个月后还只能退运甚至销毁。

鸿亿在美国的FDA代理可以处理扣关货件 协助货物通关放行 可以协助客户提供DEV DFE LST NO 510K DII ，短时间间内，快速放行

我司在美国有自己的FDA代理人，可以协助客户提供

Manufacturer’s name and complete address

Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV)

Device Foreign Exporter Registration Number(DFE)

Device Listing Number (LST)

Device initial Importer Registration Number(DII)

Premarket Submission Number(510K)

DROP BALL TEST CERTIFICATION（眼镜类产品需要额外提供此项）

Impact Resistance Test form（眼镜类产品需额外提供此项）

US Agent （我司在美国的FDA代理人会配合FDA的问询 协助货物通关放行）

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