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进出口医疗器械的作用及其目的有哪些?,进出口医疗器械法规有哪些

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进出口医疗器械的作用及其目的有哪些?,进出口医疗器械法规有哪些





进出口医疗器械的作用及其目的有哪些?

进口医学器材,是指直接或间接在人体上使用的仪器、设备、用具、体外诊断试剂和标记物、材料和类似物品,包括所需的计算机软件;效用主要通过物理方法、免疫学方法或代谢方法获得,或尽管有上述方法但仅起辅助作用;目的在于:

(一)诊断、预防、监测、治疗或减轻疾病;

(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿;

进出口医疗器械的作用及其目的有哪些?

(三)生理结构或生理过程的检查、替代、调节或支持;

(四)支持或维持生命;

(五)控制妊娠;

(六)为医学或诊断目的,对人体样本进行检验,提供资料。


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