医疗器械检测样品如何办理清关,医疗器械出口清关需要eac认证吗

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医疗器械检测样品如何办理清关

进口医疗器械在外贸进口业务中占变很大的比重，产品进入中国市场销售的前提，是在食品药品管理局办理医疗器械注册登记申请，经过相应的检测和实验，通过产品测试后取得中华人民共和国医疗器械注册证（简称：医疗器械注册证）。取得医疗器械注册证的产品以一般贸易方式报关进口后，经海关查验合格，获得海关核发中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明（简称：检验检疫证明）后，企业可以进行销售。

医疗器械检测样品如何办理清关

进出口企业在办理医疗器械注册时，需要提交样品进行检测化验，那么这些进口的样品如何办理合法的手续呢？我们来做以下流程的解析

我们所指的检测样品是什么？

1、进口用于办理食药监局医疗器械注册登记的检测用样品

2、进口用于办理食药监局化妆品备案的检测用样品

3、进口用于办理强制性认证注册的检测用样品

4、进口用于办理食药监局保健品备案的检测用样品

5、食品类贸易洽谈样品

我们日常清关中遇到的检测样品大致以上5种，我们今天医疗器械检测样品如何办理清关

检测用医疗器械样品进口分情况？

医疗器械检测样品进口 大致分两种情况：

1、已取得医疗器械注册证，送样检测办理注册有效期的延续。

2、未取得医疗器械注册证，送样检测申请医疗器械注册证。

医疗器械注册证样本（如下图1-2）

医疗器械检测样品如何办理清关

医疗器械检测样品如何办理清关

已取得医疗器械注册证的产品，一般贸易进口需要提交哪些清关文件？

1、一般贸易文件包括：外贸合同、形式发票、装箱清单

2、医疗器械注册证

提示：国际贸易单一窗口报关单申报时，需要填报医疗器械注册证号，检验检疫出证选项勾选需出具入境货物检验检验证明。

检验检疫证明样品（如下图1-2）

医疗器械检测样品如何办理清关

医疗器械检测样品如何办理清关

已取得医疗器械注册证，送样检测样品清关有哪些不同？

提交的文件：

1、一般贸易文件包括：样品合同、形式发票、装箱清单

2、医疗器械注册证

不同点：

1、申报方式选择货样广告品

2、不需出具入境检验检疫证明

未取得医疗器械注册证，送样检测样品如何提交清关手续？

1、一般贸易文件包括：样品合同、形式发票、装箱清单

2、检测机构开具的送样通知（或者清关说明）

提示：国际贸易单一窗口申报报关单备注注明（非医疗器械，进口办理医疗器械注册证，提供药监部门证明文件）

送样通知(清关说明）样本（如下图1）

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